오사카, 일본/캠브리지, 매사추세츠--(뉴스와이어)--다케다(Takeda)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소:TAK)가 님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)로부터 NDI-034858을 인수한다고 발표했다.

NDI-034858은 선택적인 경구용 알로스테릭 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제다. 최근 건선 환자를 대상으로 진행된 2b상 임상시험의 성공으로 다발성 자가면역 질환 치료제로 평가받고 있으며, 인수 거래 완료 후에는 TAK-279로 불릴 예정이다.

크리스토프 웨버(Christophe Weber) 다케다 사장 겸 최고경영자(CEO)는 “다케다는 TYK2 억제제를 후기 단계 파이프라인에 추가해 포트폴리오와 환자에 미치는 영향력을 크게 확대하는 한편 엔티비오(ENTYVIO®) 이상으로 성장 전략을 강화할 수 있는 흥미로운 프로젝트를 확보하게 된다”고 말했다. 이어 “염증성 장 질환(IBD)을 포함한 면역 매개 질환에 대한 다케다의 강점을 기반으로 광범위한 개발 프로그램을 진행해 관련 환자들에게 최고의 치료제를 공급할 수 있을 것”이라고 덧붙였다.

님버스는 최근 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 NDI-034858의 효능을 평가한 2b상 연구에서 매우 긍정적인 결과를 도출했다. 다케다는 2023년 초에 이 임상 2b상 연구의 최종 결과를 발표할 예정이다. NDI-034858은 2023년 건선 환자를 대상으로 한 임상 3상에 진입하며 활성 건선성 관절염에 대해서도 임상 2b상 연구가 진행 중이다. 다케다는 IBD 및 기타 자가면역 질환 치료제로도 이 물질에 대한 연구를 이어갈 계획이다.

앤디 플럼프(Andy Plump, M.D., Ph.D.) 다케다 R&D 사장은 “이 프로그램으로 다케다의 위장병학(GI) 임상 프로젝트와 치료 전략이 더욱 확대될 것이다. NDI-034858 임상 2b상 데이터, 특히 PASI 점수를 확인한 이후로 해당 분자가 TYK2 중에서도 독보적이라는 사실에 기대가 크며, 자가면역 질환 환자의 치료에 있어 광범위한 잠재력이 있다고 믿는다”며 “NDI-034858은 독특한 알로스테릭 작용 메커니즘 덕분에 탁월한 임상 활성, 강력한 내약성 프로파일, 넓은 치료 범위를 가진 매우 강력한 선택적 TYK2 억제제다. 또 광범위한 면역 매개 조건에서 업계 최고의 TYK2 억제제로 평가받을 것”이라고 밝혔다.

코스타 사루코스(Costa Saroukos) 다케다 최고재무책임자(CFO)는 “2019년 샤이어(Shire) 인수 후 조정 EBITDA에 대한 순부채 비율을 ‘낮은 2%’로 낮추기 위한 여정에서 큰 진전을 이뤘고 계획보다 1년 앞당겨 이 목표를 달성할 예정이다. 이번 인수는 회사의 중장기 성장을 위한 투자 기회다. 거래 이후에도 2% 중반의 부채율과 약 2%의 가중 평균 고정 이자율로 이번 회계연도를 마감할 수 있을 것으로 본다”며 “다케다는 견실한 재무와 현금 흐름 전망을 기반으로 높은 투자 적격 신용 등급을 유지하면서 성장 동력에 투자하고 주주 수익에 집중하고 있다”고 말했다.

다케다는 계약 조건에 따라 님버스에 40억달러의 선금을, 연간 순매출액을 40억달러 및 50억달러 달성하면 각각 10억달러씩 두 차례의 성과금을 지급한다. 선금은 주로 보유 중인 현금으로 충당할 예정이다. 거래는 2022 회계연도가 끝나기 전에 완료될 것으로 예상된다. 거래 종료 시점은 1976년 제정 하트-스코트-로디노(HSR) 반독점 개선법을 아우르는 반독점 관련 법률에 따 검토의 완료 여하에 따라 결정된다.

에버코어 그룹(Evercore Group LLC)과 클리어리 가틀립 앤 해밀턴(Cleary Gottlieb Steen & Hamilton LLP)이 다케다의 단독 재정 고문 및 법률 고문을 각각 맡고 있다.

다케다의 경영진은 12월 13일 화요일 오후 5시 30분~6시15분(동부 표준시)과 12월 14일 오후 5시 30분~ 6시 15분에 이 발표에 관한 논의를 위해 투자자 및 애널리스트가 참여하는 가상 회의를 개최한다. 이 링크(https://zoom.us/webinar/register/WN_i_JDS6BxTAaO6PLY1JKrLg)를 통해 참가 등록을 할 수 있다.

NDI-034858 개요

NDI-034858은 님버스 테라퓨틱스가 개발한 알로스테릭 TYK2 억제제로 다발성 자가면역질환 치료제로 평가받고 있다. 전임상 연구에서 탁월한 기능적 선택성과 넓은 치료 범위가 입증됐다. 1상 연구에서는 우수한 내약성 프로파일, 탐색적 임상 활동에서의 용량 의존적 성향, 1일 1회 고체 경구 투여가 가능한 약동학 프로파일을 나타냈다. 중등도에서 중증 판상 건선 환자를 대상으로 NDI-034858을 평가한 임상 2b상 시험에서는 긍정적인 톱라인 결과가 보고됐다. 현재 활동성 건선성 관절염환자를 대상으로 NDI-034858의 2b상 임상 시험(NCT05153148) 이 진행 중이다.

다케다(Takeda) 개요

다케다는 일본에 본사를 둔 가치 중심, 연구·개발 기반의 글로벌 바이오 제약회사로 환자, 직원, 지구에 대한 약속을 바탕으로 삶에 변화를 주는 치료제를 발견하고 공급하기 위해 최선을 다하고 있다. 다케다는 종양학, 희귀 질환, 신경과학, 위장병학(GI)의 네 가지 치료 분야를 중점적으로 연구·개발한다. 또 플라스마 유래 치료법과 백신에 목적을 둔 연구·개발 투자에 힘쓰고 있다. 회사는 새로운 치료 옵션의 한계를 극복하고, 강화된 협업 연구·개발 엔진과 역량을 활용해 견고하고 다양한 파이프라인을 구축함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 이바지하는 혁신적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 다케다의 직원들은 환자의 삶의 질을 높이기 위해 80여 국가 및 지역에서 의료 분야 파트너사들과 협력하고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(https://www.takeda.com)에서 확인할 수 있다.

님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics) 개요

님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics)는 임상 단계의 구조 기반 약물 발견 회사로, 인간의 다양한 질병에 있어 충분한 검증을 거쳤지만 약물 투여가 어려운 표적에 대해 작용하도록 설계된 새로운 소분자 약물을 개발한다. 님버스는 최첨단 컴퓨팅 기술과 기계 학습에 기반을 둔 다양한 맞춤형 예측 모델링 방식을 결합한다. 님버스의 파이프라인으로는 TYK2 및 HPK1(NCT05128487)을 대상으로 하는 임상 단계 프로그램과 암, 염증 및 자가면역 질환, 대사 질환에 초점을 맞춘 다양한 전임상 프로그램 포트폴리오가 있다. 님버스는 매사추세츠주 보스턴에 본사를 두고 있다 회사에 대한 상세 정보는 웹사이트(www.nimbustx.com)에서 확인할 수 있다.

주요 공지

이 공지 목적에 따라 ‘보도자료’는 이 문서 및 기타 구두 발표 자료, 문답 세션, 이 보도자료와 관련해 다케다제약(다케다)이 언급하거나 배포한 서면 또는 구두 자료 등을 모두 포함한다. 이 보도자료(구두 브리핑, 브리핑과 관련해 행한 문답 등을 포함)는 유가증권의 매입, 인수, 청약, 교환, 판매, 처분을 위한 제안, 권유, 호객 행위와는 무관하며 어떠한 법적 관할권에서도 투표나 승인을 요청하는 행위와 무관하다. 이 보도자료는 일반 투자자에게 어떤 주식이나 증권도 제안하지 않는다. 1933년 제정 미국 증권법(이후 수정법도 포함) 규정에 따라 등록 또는 면제되는 목적으로 하는 경우를 제외하고는 미국 내에서 어떤 증권도 제안하지 않는다. 이 보도자료는 수취자가 정보의 목적으로만 사용한다는 조건으로 제공(수취자에게 제공될 수 있는 다른 정보와 함께)되는 것이다. (따라서 어떠한 투자, 취득, 처분 등 거래 평가 목적으로 사용될 수 없다.) 이 규제를 준수하지 않을 경우 이는 관련 증권법을 위반하는 것이 된다.

다케다가 직·간접적으로 지분을 소유한 기업들은 별도의 법인으로 간주한다. 이 보도자료에서 ‘다케다’는 다케다 본사뿐만 아니라 그 자회사들을 지칭할 때도 편의상 사용되는 경우가 있다. 이와 마찬가지로 ‘우리’라는 표현 또한 자회사들이나 다케다의 파트너 회사를 지칭할 때 사용될 수 있다. 이런 표현은 특정 회사를 지칭할 때 다른 적절한 표현이 없을 경우 사용될 수 있다.

미래예측 진술

이 보도자료와 관련 배포 자료에는 추정, 예측, 목표, 플랜을 포함해 다케다의 미래 비즈니스 상황과 미래 위상, 경영 실적 등에 대한 미래예측 진술, 신념 또는 의견이 들어가 있을 수 있다. 미래예측 진술은 흔히 ‘목표’, ‘계획’, ‘믿다’, ‘희망하다’, ‘지속되다’, ‘기대하다’, ‘목표하다’, ‘의도하다’, ‘보장하다’, ‘할 것이다’, ‘일 수 있다’, ‘해야 하다’, ‘일 것이다’, ‘할 가능성이 있다’, ‘예상하다’, ‘추정하다’, ‘예측하다’ 등의 표현, 유사어 또는 부정어를 포함한다. 미래예측 진술은 다음 내용을 포함해 많은 중요 요인들에 대한 가정에 근거하며 이는 미래예측 진술의 표현이나 암시와는 매우 다른 결과를 가져올 수 있다. 이러한 중요 요인으로는 일본과 미국의 일반적인 경제 상황을 포함해 다케다의 글로벌 비즈니스를 둘러싼 경제 상황, 경쟁사의 압박과 개발, 해당 법률과 세계 의료 개혁을 포함한 규제의 변화, 임상시험 성공, 규제 당국의 결정 및 그 시기의 불확실성을 포함한 신제품 개발에 따른 문제, 신제품 및 기존 제품의 상업적 성공에 대한 불확실성, 제조상의 어려움 또는 지연, 금리 및 환율 변동, 시판 제품 또는 제품 후보 물질의 안전성 또는 효능과 관련된 클레임이나 우려, 신종 코로나바이러스의 대유행과 같은 보건 위기가 다케다와 다케다가 사업을 운영하는 국가의 외국 정부를 포함해 고객 및 공급업체 또는 사업의 기타 측면에 미치는 영향, 인수한 회사와의 합병 후 통합 노력의 시기와 영향, 합병 후 인수 기업과의 통합 노력의 시기와 영향, 다케다의 사업에 핵심적이지 않은 자산을 매각할 수 있는 능력과 그 시기, 다케다가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 20-F 양식의 최신 연례 보고서와 기타 보고서에 명시된 여러 요소가 포함되며, 이는 다케다(https://www.takeda.com/investors/sec-filings/) 또는 SEC (www.sec.gov) 웹사이트에서 열람할 수 있다. 다케다는 법률 또는 증권거래소 규정이 요구하는 경우를 제외하고 이 보도자료에 포함된 미래예측 진술 또는 기타 미래예측 진술을 업데이트할 의무가 없다. 과거의 성과는 미래 결과를 나타내는 지표가 아니며 이 보도자료에 담긴 다케다의 성과 또는 진술은 회사의 미래 결과를 암시·추정·예측·보증·전망하지 않는다.

의약 관련 정보

이 보도자료는 세계의 모든 국가에서 제공되지 않거나 다른 상표, 다른 적응증, 다른 복용량 또는 다른 효능을 가질 수 있는 제품에 관한 정보를 담고 있다. 자료 상의 어떤 정보도 개발 중인 제품을 포함해 처방 약에 대한 권유, 판촉 또는 광고로 간주해서는 안 된다.

다케다, TYK2 프로젝트 보유한 님버스 테라퓨틱스 자회사 지분 100% 인수

다케다(Takeda)(도쿄증권거래소: 4502/뉴욕증권거래소:TAK)는 자사 이사회가 님버스 테라퓨틱스(Nimbus Therapeutics, LLC, 이하 ‘님버스’)의 전액 출자 자회사인 님버스 락시미(Nimbus Lakshmi, Inc., 이하 ‘락시미’)의 지분 전체에 대한 인수를 결정하고 계약을 체결했다고 발표했다.

매사추세츠주 보스턴에 본사가 있는 님버스는 임상 단계의 구조 기반 약물 발견에 주력하는 업체로 충분한 검증이 이뤄졌지만 약물 투여가 어려운 여러 인간 질병 관련 표적에 작용하는 새로운 소분자 약물을 연구 및 개발한다. 락시미의 프로그램에는 다중 자가면역 질환 치료제로 평가받고 있는 선택적 경구 알로스테릭 티로신 키나아제 2(TYK2) 억제제인 선도적인 NDI-034858이 포함돼 있다. NDI-034858은 건선, 염증성 장 질환, 건선성 관절염 및 전신성 홍반성 루푸스 등 여러 면역 매개 질환에서 최고의 효능과 안전성을 입증할 가능성을 갖고 있다.

다케다는 계약 조건에 따라 님버스에 40억달러의 선금을, 연간 순매출액을 40억달러 및 50억달러를 달성하면 각각 10억달러씩 두 차례의 성과금을 지급한다. 선금은 주로 회사가 보유 중인 현금으로 충당될 예정이다. 거래는 2022가 끝나기 전에 완료될 것으로 예상된다. 거래 종료 시점은 1976년 제정 하트-스코트-로디노(HSR) 반독점 개선법을 아우르는 반독점 관련 법률에 따른 검토의 완료 여하에 따라 결정된다.

1. 지분 취득 이유

지분 취득을 통해 락시미가 보유한 TYK2 프로그램을 인수하는 이유는 별도 보도자료 ‘다케다, 님버스 테라퓨틱스로부터 업계 최고의 후기 단계 경구용 알로스테릭 TYK2 억제제 후보 물질 NDI-034858 인수’에서 확인할 수 있다.

2. 다케다 인수 예정 업체 락시미(Lakshmi) 개요

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3HA23HF)

3. 지분 매각 업체 님버스(Nimbus) 개요

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3HA23HF)

4. 취득 예정 주식 수, 매입가, 취득 전후 다케다 보유 주식수

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3HA23HF)

5. 일정

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3HA23HF)

6. 미래 전망

다케다는 주식 취득과 기타 요소의 영향을 계속 평가하고 필요에 따라 적절한 시기에 2023년 3월 31일에 끝나는 회계연도에 대한 예측을 수정할 계획이다.

2022 회계연도 연간 연결 재무 예측(2022년 10월 27일 발표) 및 2021 회계연도 연간 연결 재무 실적 참조.

(표의 내용은 pdf 참조. 다운로드: https://bit.ly/3HA23HF)

다케다(Takeda) 개요

다케다는 일본에 본사를 둔 가치 중심, 연구·개발 기반의 글로벌 바이오 제약회사로 환자, 직원, 지구에 대한 약속을 바탕으로 삶에 변화를 주는 치료제를 발견하고 공급하기 위해 최선을 다하고 있다. 다케다는 종양학, 희귀 질환, 신경과학, 위장병학(GI)의 네 가지 치료 분야를 중점적으로 연구·개발한다. 또 플라스마 유래 치료법과 백신에 목적을 둔 연구·개발 투자에 힘쓰고 있다. 회사는 새로운 치료 옵션의 한계를 극복하고, 강화된 협업 연구·개발 엔진과 역량을 활용해 견고하고 다양한 파이프라인을 구축함으로써 사람들의 삶을 변화시키는 데 이바지하는 혁신적인 의약품 개발에 주력하고 있다. 다케다의 직원들은 환자의 삶의 질을 높이기 위해 80여 국가 및 지역에서 의료 분야 파트너사들과 협력하고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(https://www.takeda.com)에서 확인할 수 있다.

문의처

크리스토퍼 오라일리(Christopher O’Reilly)

+81 (0) 3-3278-2543

christopher.oreilly@takeda.com

미디어 문의

미국 및 해외

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+1 (440) 488-6242

Catherine.Wilson@takeda.com

일본

사이토 준(Jun Saito)

+81 (0) 3-3278-2325

Jun.Saito@takeda.com

주요 공지

이 공지 목적에 따라 ‘보도자료’는 이 문서 및 기타 구두 발표 자료, 문답 세션, 이 보도자료와 관련해 다케다제약(다케다)이 언급하거나 배포한 서면 또는 구두 자료 등을 모두 포함한다. 이 보도자료(구두 브리핑, 브리핑과 관련해 행한 문답 등을 포함)는 유가증권의 매입, 인수, 청약, 교환, 판매, 처분을 위한 제안, 권유, 호객 행위와는 무관하며 어떠한 법적 관할권에서도 투표나 승인을 요청하는 행위와 무관하다. 이 보도자료는 일반 투자자에게 어떤 주식이나 증권도 제안하지 않는다. 1933년 제정 미국 증권법(이후 수정법도 포함) 규정에 따라 등록 또는 면제되는 목적으로 하는 경우를 제외하고는 미국 내에서 어떤 증권도 제안하지 않는다. 이 보도자료는 수취자가 정보의 목적으로만 사용한다는 조건으로 제공(수취자에게 제공될 수 있는 다른 정보와 함께)되는 것이다. (따라서 어떠한 투자, 취득, 처분 등 거래 평가 목적으로 사용될 수 없다.) 이 규제를 준수하지 않을 경우 이는 관련 증권법을 위반하는 것이 된다.

다케다가 직·간접적으로 지분을 소유한 기업들은 별도의 법인으로 간주한다. 이 보도자료에서 ‘다케다’는 다케다 본사뿐만 아니라 그 자회사들을 지칭할 때도 편의상 사용되는 경우가 있다. 이와 마찬가지로 ‘우리’라는 표현 또한 자회사들이나 다케다의 파트너 회사를 지칭할 때 사용될 수 있다. 이런 표현은 특정 회사를 지칭할 때 다른 적절한 표현이 없을 경우 사용될 수 있다.

이 보도자료에 나오는 제품명은 다케다 또는 해당 소유자가 보유한 상표 또는 등록 상표다.

미래예측 진술

이 보도자료와 관련 배포 자료에는 추정, 예측, 목표, 플랜을 포함해 다케다의 미래 비즈니스 상황과 미래 위상, 경영 실적 등에 대한 미래예측 진술, 신념 또는 의견이 들어가 있을 수 있다. 미래예측 진술은 흔히 ‘목표’, ‘계획’, ‘믿다’, ‘희망하다’, ‘지속되다’, ‘기대하다’, ‘목표하다’, ‘의도하다’, ‘보장하다’, ‘할 것이다’, ‘일 수 있다’, ‘해야 하다’, ‘일 것이다’, ‘할 가능성이 있다’, ‘예상하다’, ‘추정하다’, ‘예측하다’ 등의 표현, 유사어 또는 부정어를 포함한다. 미래예측 진술은 다음 내용을 포함해 많은 중요 요인들에 대한 가정에 근거하며 이는 미래예측 진술의 표현이나 암시와는 매우 다른 결과를 가져올 수 있다. 이러한 중요 요인으로는 일본과 미국의 일반적인 경제 상황을 포함해 다케다의 글로벌 비즈니스를 둘러싼 경제 상황, 경쟁사의 압박과 개발, 해당 법률과 세계 의료 개혁을 포함한 규제의 변화, 임상시험 성공, 규제 당국의 결정 및 그 시기의 불확실성을 포함한 신제품 개발에 따른 문제, 신제품 및 기존 제품의 상업적 성공에 대한 불확실성, 제조상의 어려움 또는 지연, 금리 및 환율 변동, 시판 제품 또는 제품 후보 물질의 안전성 또는 효능과 관련된 클레임이나 우려, 신종 코로나바이러스의 대유행과 같은 보건 위기가 다케다와 다케다가 사업을 운영하는 국가의 외국 정부를 포함해 고객 및 공급업체 또는 사업의 기타 측면에 미치는 영향, 인수한 회사와의 합병 후 통합 노력의 시기와 영향, 합병 후 인수 기업과의 통합 노력의 시기와 영향 다케다의 사업에 핵심적이지 않은 자산을 매각할 수 있는 능력과 그 시기, 사내 에너지 절약 조치와 향후 재생 에너지 또는 저탄소 에너지 기술의 발전을 통한 온실 가스 배출 저감 수준, 다케다가 미국 증권거래위원회(SEC)에 제출한 20-F 양식의 최신 연례 보고서와 기타 보고서에 명시된 여러 요소가 포함되며, 이는 다케다(https://www.takeda.com/investors/sec-filings/) 또는 SEC(www.sec.gov) 웹사이트에서 열람할 수 있다. 다케다는 법률 또는 증권거래소 규정이 요구하는 경우를 제외하고 이 보도자료에 포함된 미래예측 진술 또는 기타 미래예측 진술을 업데이트할 의무가 없다. 과거의 성과는 미래 결과를 나타내는 지표가 아니며 이 보도자료에 담긴 다케다의 성과 또는 진술은 회사의 미래 결과를 암시·추정·예측·보증·전망하지 않는다.

의약 관련 정보

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비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20221213005639/en/

[이 보도자료는 해당 기업에서 원하는 언어로 작성한 원문을 한국어로 번역한 것이다. 그러므로 번역문의 정확한 사실 확인을 위해서는 원문 대조 절차를 거쳐야 한다. 처음 작성된 원문만이 공식적인 효력을 갖는 발표로 인정되며 모든 법적 책임은 원문에 한해 유효하다.]