필라델피아--(뉴스와이어)--세계적인 위탁개발생산(CDMO) 업체인 PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services, 약칭 PCI)가 샌디에이고와 멜버른에 최신 자동 무균 충진 기계 3대를 추가했다고 2일 발표했다.

사이티바(Cytiva)에서 구매한 이 우수한 장비는 여러 멸균 약물을 오가며 바이알과 주사기를 충진할 수 있다. PCI는 최근 LSNE (Lyophilization Services of New England, Inc.)를 인수한 데 이어 최신 기계를 추가했다. LSNE는 생물학적 제제 및 소분자용 복합 주사제를 제조하는 전문 기업으로 PCI 고객사에 전체 제품 수명 주기 전반에 걸쳐 보다 광범위한 기능을 제공함으로써 고객사가 삶을 변화시키는 치료제를 더 빨리 더 안전하게 출시할 수 있도록 뒷받침한다.

팀 로버츠(Tim Roberts) PCI 파마 서비스 최고판매책임자는 “주요 업무처인 샌디에이고와 멜버른에 최신 장비를 추가한 것은 무균 충진 용량을 증대하려는 글로벌 전략의 일부로 멸균 약물 제조 및 포장에 대한 세계적 용량 부족을 완화하는 데 도움이 될 것”이라고 밝혔다. 그는 “여러 치료 영역에서 개발된 신약이 증가하고 코로나19 백신 생산에 대한 높은 수요가 맞물리면서 제약사들이 의약품 제조 수요를 충족할 수 있는 역량과 용량을 보유한 믿을 수 있는 CDMO와 파트너십을 맺기가 더 어려워지고 있다”고 지적했다. 이어 “PCI는 사이티바 기술을 발판으로 고객사에 무균 충진 용량을 추가로 제공함으로써 고객사의 임상 개발 및 제조를 뒷받침하고 궁극적으로 전 세계 시장에 중요한 치료제를 더 빨리 출시하도록 지원할 수 있게 됐다”고 강조했다.

PCI는 샌디에이고 시설의 마이크로셀 바이알 충진기(Microcell Vial Filler)와 SA25 무균 충진 워크셀(Aseptic Filling Workcell)에 투자했다. 이는 임상 1상부터 3상까지 의약품 제공을 보장하고 지역 및 글로벌 임상 고객들의 요구를 지원하기 위해서다. 또한 멜버른에는 마이크로셀 바이알 충진기를 설치해 초기 단계 서비스를 강화하는 한편 세계 1위의 임상 1상 환경을 자랑하는 호주에 추가 용량을 제공하게 됐다. 이들 첨단 기계는 자동화 기능으로 충진 공정을 가속하고 무균 환경에서 사람이 개입할 필요를 없애 준다. 각 장치는 아이솔레이터(isolator)에 포함돼 있다. 이는 수동 충진 기술만 사용해 약물 배치(batch)를 제공하는 PCI의 다른 장치보다 환자 안전 및 규정 준수 면에서 유리하다. 이들 기계는 이미 PCI 시설에 설치돼 있으며 2022년 9월 완전 가동에 돌입할 예정이다. 이번 투자로 LSNE는 복합 제형, 높은 효능, 무균 충진 및 동결건조 분야의 글로벌 제조 용량을 포함해 제공 능력을 더욱 개선하게 된다. 동결건조는 백신, 암 치료제 등 주사제와 생물학적 제제에 흔히 사용되는 공정이다.

브래드 페인(Brad Payne) PCI 파마 최고운영책임자는 “멜버른과 샌디에이고 시설은 초기 단계 임상 시험이 대거 이뤄지고 주요 바이오제약사가 위치한 요지에 자리한다”고 말했다. 그는 “이번 확장은 주요 비즈니스 허브에서 간편함과 단순함을 구현하는 패키징과 S&D(조달 및 개발) 등 임상 시험 서비스의 통합 제공을 보완해 고객에게 더 나은 서비스를 제공하려는 계획의 일부”라고 밝혔다.

페인은 “주요 글로벌 사이트에 첨단 장비를 통합해 PCI와 고객사를 위해 더 효율적인 바이오제약 공급망을 제공하게 될 것”이라며 “고객과 더불어 신기술을 활용해 환자에게 필요한 의약품을 더 빨리 제공할 수 있다”고 설명했다.

PCI 파마 서비스(PCI Pharma Services) 개요

PCI는 세계적인 위탁개발생산 업체로 고객사에 통합적인 단대단 신약 개발 및 제조, 포장 기능을 제공해 제품의 출시 속도와 상업적 성공 기회를 높이는 데 일조하고 있다. PCI는 매년 50개 이상의 성공적 제품을 출시하고 50년 이상 헬스케어 서비스 비즈니스에 종사하며 입증된 경험을 제공한다. PCI는 현재 호주, 캐나다, 미국, 아일랜드, 웨일스, 독일, 스페인 등 7개 국가에 30개 사이트를 운영하고 있으며 4300명 이상의 직원이 환자의 삶을 변화시키는 치료제를 제공하기 위해 힘을 쏟고 있다. PCI 파마 서비스는 선도적인 기술과 지속적 투자를 바탕으로 제조 능력부터 임상시험 공급망, 상업화를 아우르는 전체 제품 수명 주기 동안 전 세계의 신약 개발 요구 사항을 해결할 수 있다. PCI는 고객사와 환자 삶을 증진한다는 공통의 목표를 공유하고 있으며 고객은 PCI를 비즈니스의 연장 선상의 협력 파트너로 여기고 있다. 자세한 정보는 웹사이트(pci.com)에서 확인할 수 있다.

비즈니스와이어(businesswire.com) 원문 보기: https://www.businesswire.com/news/home/20220202005563/en/

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